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马来西亚艾滋病十年计划
发布于04.07
马来西亚卫生部战略规划系列（二）：国家艾滋病战略行动计划（2016-2030）及2025最新报告
马来西亚《国家艾滋病战略行动计划（2016-2030）》（NSPEA，The National Strategic Plan for Ending AIDS 2016-2030）是由马来西亚卫生部艾滋病/性传播感染部门（HIV/STI Section of Ministry of Health Malaysia）牵头制定，愿景是实现“零新增感染、零歧视、零艾滋病相关死亡”，目标是到2030年终结艾滋病流行，具体通过2016-2020年快速追踪阶段和2021-2030年巩固阶段分步推进，核心遵循“90-90-90”（2020年）和“95-95-95”（2030年）治疗目标及相应预防覆盖目标。
一、马来西亚《国家艾滋病战略与行动计划（2016-2030）》战略概览
马来西亚《国家艾滋病战略行动计划（2016-2030）》（NSPEA）是指到2030年，通过持续保持快速推进的成果、实现95%的重点人群接受艾滋病病毒检测并知晓检测结果、95%的艾滋病病毒感染者接受抗逆转录病毒治疗、95%接受治疗者坚持治疗且病毒载量得到抑制，以及使重点人群中90%能获得有效的预防项目覆盖，从而消除艾滋病这一公共卫生威胁。
马来西亚NSPEA战略以 “终结艾滋病”为核心战略，旨在实现“零新感染、零歧视、零艾滋病相关死亡”愿景，对标联合国可持续发展目标（SDG）并采纳联合国艾滋病规划署（UNAIDS）“快速推进清零” 指导方针，具体将分为两个阶段进行实施：
1、阶段一：2016-2020快速推进期（中期目标）
首个推进阶段为2016-2020年，核心任务是达成“90-90-90”防治目标：
（1）90%的重点人群接受艾滋病病毒检测并知晓检测结果
（2）90%的艾滋病病毒感染者接受抗逆转录病毒治疗
（3）90%接受治疗者坚持治疗并实现病毒载量抑制
（4）80%的重点人群获得有效的预防措施。
2、阶段二：2021-2030（最终目标）
基于第一阶段的战略实施基础，以 “2030 年终结艾滋病” 为最终愿景，聚焦“95-95-95”进阶目标，进一步提升防控质量：
（1）95%的重点人群接受艾滋病病毒检测并知晓检测结果
（2）95%的艾滋病病毒感染者接受抗逆转录病毒治疗
（3）95%接受治疗者坚持治疗且病毒载量得到抑制
（4）90%的重点人群获得有效的预防措施。
3、马来西亚通过快速推进和终结艾滋病实现零目标的愿景
二、2025年全球艾滋病监测：马来西亚国家进展报告
1、马来西亚艾滋病疫情情况
尽管过去几十年马来西亚在艾滋病毒、艾滋病方面取得了显著进展，但是目前仍然是一个重大的公共卫生问题。马来西亚在20世纪80年代末报告了首例艾滋病毒病例，自那以后，感染该病毒的人数稳步增加。核心研究结果表明，马来西亚的艾滋病毒传播模式发生了显著变化，从静脉注射吸毒传播转向性传播。这种转变在重点人群中尤为明显，包括男男性行为者（MSM）、跨性别女性（TGW）和高危女性（WAR）。
到2024年底（图1图2），估计马来西亚有83,937人感染艾滋病毒（PLHIV），其中53,996人（即64%）知晓自己的感染状况，并已在国家监测系统中进行了通报。截至2024年12月，在知晓自身艾滋病毒感染状况的人群中，94%正在接受抗逆转录病毒治疗（ART）。
新增艾滋病病毒感染病例数从2002年的6978例降至2024年的3185例，降幅为54.4%。此外，每1000名未感染者中艾滋病病毒的估计发病率从1991年的0.43稳步下降至2024年的0.08（图3）。
一半以上的新增艾滋病病毒感染病例来自人口稠密的州，如雪兰莪州、吉隆坡联邦直辖区和沙巴州。自艾滋病病毒流行开始以来，艾滋病病毒感染病例的报告始终显示出明显的男性主导趋势，2024年男女感染比例达到9.4（图4）。
马来西亚艾滋病病毒感染者中比例最高的是20-29岁的年轻人，占病例总数的45%。紧随其后的是30-39岁人群，占30%。这些数据表明，大多数感染发生在较年轻的成年人中，尤其是20多岁和30多岁的人群（图5）。
2、HIV检测与治疗
（1）迈向2030年“95-95-95”目标的进展
关于马来西亚在“95-95-95”治疗级联目标上的进展（图6），截至2024年底，64%的艾滋病病毒感染者被诊断出感染艾滋病病毒并知晓自身检测结果。在被诊断出感染艾滋病病毒的人群中，治疗接受率为94%，这表明在治疗和护理方面存在差距，而在已接受治疗的人群中，93%实现了病毒抑制。
（2）HIV检测量与阳性率
多年来，马来西亚的艾滋病病毒检测项目稳步发展，涵盖了基于医疗机构和社区的检测，以覆盖难以触及的重点人群。因此，知晓自身感染状况的艾滋病病毒携带者比例逐渐上升（图7），越来越接近95%的目标。
（3）HIV晚期诊断
根据世界卫生组织（WHO）定义，HIV晚期诊断是指患者确诊时CD4细胞计数处于极低水平。这意味着，与早期确诊者相比，晚期诊断患者的CD4细胞数量会显著偏低。
2024年，马来西亚的HIV晚期诊断患者占比达66%（图8），较2023年数据略有下降。目前仍需进一步提升公众的防艾意识，尤其要针对高危人群开展宣传，推动其落实每年一次的 HIV检测。
4）接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病病毒感染者
2015年至2018年，接受抗逆转录病毒治疗（ART）的患者人数稳步增长，凸显治疗覆盖率取得实质性进展。2019年，治疗人数达到峰值，标志着在患者治疗启动与留存管理方面成效显著。但2019年至2021年，这一数据趋于平稳，增长态势陷入停滞。造成该停滞的原因可归结于多重挑战，例如新冠疫情对医疗服务体系的冲击与干扰。2022 年起，治疗人数呈现回升趋势，至2024年已实现显著增长（图9），反映出医疗服务恢复举措的落地，以及抗逆转录病毒治疗可及性提升策略的有效推进。
（5）接受抗逆转录病毒治疗且病毒载量受抑制的艾滋病病毒感染者
根据世界卫生组织（WHO）定义，HIV 病毒载量抑制是指病毒复制被抑制，但检测仍可发现病毒；联合国艾滋病规划署（UNAIDS）与艾滋病信息平台（Aidsmap）明确其判定标准为病毒载量≤1000拷贝/毫升。这意味着病毒复制得到有效抑制，但并未完全清除，仍可通过检测发现。马来西亚HIV 感染者的病毒载量抑制率呈稳步上升趋势，截至2024年已超过90%（图10）。
目前如图11所示，64%的人知晓自己的艾滋病毒感染状况，这意味着还需要约25,744人接受检测才能达到95%的目标。在接受治疗的人群中，94%已经接受了抗逆转录病毒治疗。接受治疗者中，93%的病毒到了控制，还需要1,429人实现病毒抑制才能达到95%的目标。总体而言，这些数字已接近目标，但每个阶段都还需要覆盖更多的人。
（6）马来西亚的艾滋病死亡率
扩大抗逆转录病毒治疗的可获得性和可及性，惠及所有艾滋病病毒感染者，这促使艾滋病死亡率从2014年的每10万人11.9例稳步下降至2024年的每10万人6.2例（图12）。
三、马来西亚艾滋病疫情防治开展情况
1、关键人群差异化艾滋病防治服务（DHSKP）
差异化HIV人群（DHSKP）项目旨在为重点人群提供服务，专门为受HIV影响尤为严重的重点人群量身定制HIV预防、护理和治疗服务。这些人群包括男男性行为者（MSM）、跨性别者、性工作者以及注射吸毒者（PWID）。该倡议是卫生部、MAF、MAC与全球基金共同合作的成果。
DHSKP项目旨在提高艾滋病检测的覆盖率，加强重点人群中的病例发现，并确保他们能及时获得治疗、护理和支持服务。该项目强调以社区为基础提供服务，整合艾滋病检测、预防和治疗服务，并采用以客户为中心的方法来满足这些人群的特殊需求。
2023年，重点人群差异化艾滋病服务（DHSKP）项目实施了关键转型，以提高其可持续性、效率和服务覆盖率。首先，马来西亚卫生部（MOH）的拨款于2023年5月从马来西亚艾滋病理事会（MAC）转至马来西亚艾滋病基金会（MAF）。这一转变旨在通过MAF的资源动员工作增加资金，从而扩大DHSKP的服务范围。其次，由全球基金（GF）资助的DHSKP站点开始分三年逐步纳入卫生部的融资框架。通过建立一个统一的核心团队来监督卫生部和全球基金的项目，这确保了项目的可持续性，同时扩大了服务范围并优化了人力资源管理。第三，数据管理系统从Syrex迁移到了MySEJAHTERA，免费利用了一个政府平台。这提高了数据安全性，简化了数据收集、管理和分析流程，提升了项目效率。这些转变加强了DHSKP计划，扩大了服务覆盖范围，确保了资源的高效利用，并改善了数据管理，所有这些都为实现其目标做出了重大贡献。
2、马来西亚PrEPGOV项目：暴露前预防示范项目
马来西亚艾滋病暴露前预防示范项目是（又称PrEP Gov）马来西亚艾滋病毒/性传播感染预防和护理项目（DHSKP）下属的项目，其目标是为艾滋病毒感染高风险重点人群提供暴露前预防（PrEP）。暴露前预防是一种由个人服用的药物，用于在接触病毒前降低感染艾滋病毒的风险。
PrEP示范项目旨在评估通过全国选定的政府诊所向重点人群提供PrEP的可行性、可接受性和有效性，确定关键人群在暴露前预防（PrEP）的接受、坚持和维持方面存在的障碍与促进因素。此外，其目标是生成相关证据，为DHSKP项目中PrEP的推广提供信息支持。
3、TestNowHIV自我检测
2023年，马来西亚艾滋病理事会（MAC）的艾滋病自我检测计划以“TestNow”之名重新推出。TestNow计划是马来西亚卫生部、马来西亚艾滋病理事会（MAC）、马来西亚艾滋病基金会（MAF）与全球基金共同合作的项目。其目的是提高HIV自检试剂盒的可及性，让人们能够私密地检测自己的HIV感染状况。这些试剂盒可在指定药店购买，也可通过TestNow网站订购。
这一举措是马来西亚到2030年终结艾滋病的更广泛战略的一部分，其重点是早期检测和治疗，以降低传播率。通过提供便捷获取自检试剂盒的途径，TestNow让个人能够掌控自己的健康，特别是那些因污名化或隐私问题而不愿前往医疗机构的人。该倡议还为检测呈阳性的个人提供资源和支持，确保他们获得适当的护理和咨询。
4、东南亚区域平台（SASEA Platform）
东南亚（SASEA）平台是 “Coalition PLUS”旗下十个国际网络之一。“Coalition PLUS”是一家具有国际认可度的非政府组织，专注于为南亚与东南亚4个国家的重点人群提供服务，并为HIV感染者及病毒性肝炎患者提供关怀，该平台包含6个成员协会。
2023年11月，马来西亚艾滋病理事会（MAC）被任命为东南亚艾滋病战略信息平台（SASEA Platform）的牵头机构，该平台在马来西亚艾滋病理事会主办的国际检测周庆祝活动期间正式启动。
作为SASEA平台的领导者，MAC与平台其他成员国开展合作，在三个关键主题领域加强各自组织的建设：艾滋病病毒和丙型肝炎病毒方面的能力建设、社区研究以及对倡导工作的支持。
四、马来西亚HIV筛查方式及筛查产品市场信息
1、马来西亚HIV筛查方式
2、马来西亚HIV筛查市场情况
（1）本土核心企业与产品
（2）国际品牌（马来西亚主流代理/分销）
五、马来西亚HIV预防及治疗药物使用现状
1、马来西亚批准的HIV暴露前预防（PrEP）的药物
（1）富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨（TDF/FTC）：适用于所有成人或体重超过35公斤的青少年，包括注射吸毒者（PWID）
（2）长效注射用卡博特韦（Injectable, long acting Cabotegravir）：每2个月一次；适用于所有成人和体重超过35公斤的青少年
（3）丙酚替诺福韦/恩曲他滨（TAF/FTC）：适用于顺性别男男性行为者和跨性别女性。
2、马来西亚抗逆转录病毒艾滋病治疗
药物HIV治疗由三种或更多抗逆转录病毒药物（ARVs）共同服用组成，抗逆转录病毒药物有很多种，它们可以以不同方式组合使用。
世界卫生组织（WHO）建议开始接受HIV治疗的人使用多种抗逆转录病毒药物：TDF（富马酸替诺福韦二吡呋酯片）、3TC（拉米夫定）或FTC（恩曲他滨）、EFV（依非韦伦片）。
六、中国药械公司布局马来西亚HIV检测产品市场的核心建议
1.优先突破HIV自测试剂（HIVST）：抓牢青年隐私需求市场痛点
20-29岁青年感染占比45%，以及因“担心污名化”不愿去医疗机构检测的高风险人群，同时近年来马来西亚卫生部联合非政府组织（如马来西亚艾滋病理事会MAC）逐步扩大HIVST试剂盒的可及性，但当前市场被Beright等外资品牌主导，本土产品稀缺。
2.补充专业检测试剂：对接政府“95%检测率”目标
（1）马来西亚卫生部要求2030年重点人群检测率达95%（2024年为64%），但当前专业检测试剂缺口显著（如HIV-1 RNA PCR试剂依赖口，价格昂贵）；
（2）推出“抗原/抗体联合检测（初筛）+HIV-1 RNA PCR（确诊）”组合套装，适配医疗机构“一站式检测”需求；
（3）针对婴幼儿检测（<18月龄），开发“EDTA抗凝血专用PCR试剂”（符合马来西亚样本运输标准：2-8℃保存≤3天），对接母婴阻断项目（母亲为HIV阳性或存在HIV感染风险的新生儿开展系统性检测）。
3.布局 PrEP 配套检测：抢占预防新赛道
（1）性传播占新增感染95%，PrEP（暴露前预防）项目覆盖人数从2023年3368人增至 2025年1万人，需配套 “PrEP 用药前筛查（如HIV抗原/抗体、肝肾功能）+用药中监测（病毒载量）”试剂；
（2）开发“PrEP专用检测包”，包含HIV抗原/抗体联合检测、HCV抗体检测（PrEP使用者需排除丙肝感染），且试剂需兼容马来西亚公立诊所的POCT设备（如雅培i-STAT）。
七、参考资料
1、National Strategic Plan ending Aids 2016-2030, 马来西亚MOH
2、Malaysia Global Aids Monitoring report 2025, 马来西亚MOH
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