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马来西亚宫颈癌十年计划
发布于03.30
消除宫颈癌十年行动计划（2021-2030）深度解读
马来西亚卫生部发布的《马来西亚消除宫颈癌行动计划（2021-2030）》，是该国响应世界卫生组织“本世纪内消除宫颈癌”倡议的核心举措。这份规划不仅明确了清晰的消除目标，还搭建了“扩大HPV 疫苗接种、强化宫颈癌筛查、完善病变与癌症治疗”的三大核心体系，计划至2030年全面实现90-70-90目标，（即90%HPV疫苗接种覆盖率、70%筛查覆盖率和90%癌前病变治疗率）。
本文将全面分析这份行动计划的核心内容，为有意布局马来西亚市场的中国药械企业，提供贴合当地需求的战略参考与规划建议。
一、马来西亚宫颈癌防治现状
宫颈癌（Cervical Cancer）是马来西亚女性第三大恶性肿瘤。根据最新人口数据，2024年马来西亚女性人口1620万、男性1790万，而2012-2016年该国宫颈癌年龄标准化发病率为6.2/10万。事实上，自21世纪以来，马来西亚的防治工作已见成效。宫颈癌发病率从2003年的19.7/10万，降至2007年的8.3/10万，2016年进一步降到5.6/10万，降幅十分显著，而根据世界卫生组织（WHO）的界定，宫颈癌消除的核心阈值为每 10 万名女性年发病率≤4 例，对照这一标准来看，当前仍有不小的提升空间。然而“筛查薄弱”一直是制约马来西亚宫颈癌防治进展的关键短板：
1）筛查手段落后且单一：自1969年起，马来西亚便采用传统巴氏涂片检查开展女性宫颈疾病筛查，该方法在2019年之前一直是当地唯一的初筛手段；
2）筛查覆盖率极低：受资源限制，马来西亚从未开展过全民性筛查项目，2015-2020 年通过传统细胞学检查的 “机会性筛查” 平均覆盖率仅25%；
3）低覆盖率原因复杂：既有公众对宫颈癌认知不足、害怕检查体验不佳的因素，也有保守观念束缚、医疗资源匮乏、缺乏社会支持等现实问题。
为了加速推进消除目标，马来西亚已启动两项关键调整：一是引入HPV疫苗接种，筑牢预防第一道防线；二是升级筛查方式，认识到“疫苗不能替代筛查”，该国从传统细胞学检查逐步转向更精准的分子检测（HPV检测）。2019年8月，吉隆坡联邦直辖区、布城、吉打州和吉兰丹州率先将HPV检测作为主要筛查手段。
目前马来西亚的筛查规划明确：目标人群覆盖率需达70%以上。第一阶段先覆盖30-49岁女性，该年龄段外的女性仍提供细胞学筛查；第二阶段将年龄范围扩大到50-65岁，未来计划实现全国女性 HPV 检测服务全覆盖。
尽管进展显著，但马来西亚在降低宫颈癌发病率和死亡率、彻底消除其公共卫生威胁方面，仍面临不少差距与障碍。这份行动计划正是为了破解这些问题，指导卫生部、相关机构及合作伙伴提升实施效率，加快实现消除目标，让马来西亚女性获得更优质的健康保障。
二、《马来西亚消除宫颈癌行动计划 2021-2030》战略概览
1. 2030年战略目标（90-70-90）
1) 疫苗接种：13岁女孩HPV疫苗接种覆盖率达90%；
2) 筛查覆盖：30-65岁女性HPV筛查覆盖率达70%；
3) 病变治疗：90%的癌前病变得到规范治疗。
2. 四大核心推进方向
1) 为消除宫颈癌营造良好的政策与社会环境；
2) 联合所有致力于宫颈癌防治的合作伙伴协同发力；
3) 探索创新思路与技术，助力目标落地；
4) 加速推动宫颈癌从 “公共卫生问题” 中消除。
三、五大优先事项：具体战略与实施路径
行动计划的核心是通过 “五大优先战略 + 八项具体策略”，精准破解关键问题，确保各项工作有序推进。
优先级1 —— 强化治理与政策支撑
有效的防治工作，离不开扎实的制度保障。这一优先战略聚焦 “基于科学证据的规划、监管监督与质量把控”，搭建由卫生部代表、筛查专家、诊疗医护人员组成的治理结构，负责统筹协调、指导工作、管理活动，确保宫颈癌防治计划与全国医疗体系无缝衔接。
策略1：推行宫颈癌消除计划并进行高效管理
优先级2 —— 提升服务可及性与参与度
初级卫生保健是核心抓手，既能让更多女性方便地获取筛查、接种服务，也能稳定医疗成本。这一战略中重点做两件事：一是通过科普提升公众健康素养，让女性掌握宫颈癌防治知识，能主动选择筛查和接种；二是打通 “筛查-诊断-后续服务” 的闭环，确保女性做完筛查后，能及时获得诊断结果和进一步治疗建议。
策略2：通过提高健康素养加强一级预防
优先级3 —— 升级服务供给能力
策略3：扩大规模以实现女性HPV疫苗接种覆盖率达到90%
策略4：实现70%筛查覆盖率和90%癌前病变治疗率的战略行动
1）筛查：分阶段推进HPV检测全覆盖，为HIV/性病感染女性提供专项筛查服务；2021-2023年先将覆盖率提升至40%，之后每2-3年提升10%，直至 2030年达70%；
2）治疗：确保 90% 的癌前病变能及时获得规范治疗，避免进展为癌症。
策略5：实现90%宫颈癌病例得到治疗和护理的战略行动
宫颈癌在中低收入国家负担较重（约85%的病例发生在这类国家，占女性癌症的 12%），马来西亚将重点完善宫颈癌患者的诊疗体系，确保 90% 的确诊病例能获得有效治疗和护理。
优先级4 —— 深化跨部门协作
策略6：通过建立网络和明智的伙伴关系，加强与利益相关者的跨部门联盟
跨部门协作对于整合共享知识储备、专业技能、技术工具及财务资源，助力消除类目标落地至关重要。唯有搭建协作平台，汇聚各关键参与方并牵头推进协同行动，才能保障落地转化工作高效开展。这一平台能够助力各方更系统地破解难题，推动各项战略、政策与计划落地见效。因此，构建强有力的统筹领导机制与包容性跨部门协作体系，推动各核心合作方锚定同一目标同向发力，才是切实可行的优化路径。
优先级5 —— 强化监测、评估与研究
策略7：改进监测系统以支持监测和评估活动
构建一套高效运转的信息管理系统，系开展项目监测与评估工作并确保其成效的核心基石。从政策实施的理想维度而言，应推动客户个案记录信息，与区域级、国家级公共卫生数据库及癌症登记系统实现互联互通，从而高效完成关键指标数据的归集、整合与分析工作。若上述系统一体化建设暂不具备落地条件，则采用哨点监测法开展数据收集与动态跟踪监测，可作为具备实操性的替代实施方案。
在国家和州层面建立健全的监测和监控系统至关重要，这不仅是为了确立基准，也是为了监测作为宫颈癌消除战略一部分而实施的广泛干预措施和活动所产生的影响。监测与评估还有助于项目管理者发现差距，并采取具体行动来提高覆盖率、质量和成效。
策略8：通过研究探索筛查和治疗方法对改善患者结局的影响
研究和创新对于减轻癌症负担、改善治疗效果以及提高癌症患者的生活质量至关重要。研究带来了新的预防方案、诊断方法、治疗发现和新的护理模式。宫颈癌护理的知识和技术在不断发展，因此应当对现有及新的治疗方法进行评估，并采用那些能带来最佳效果的方法。
四、中国药械公司布局马来西亚HPV相关产品市场的核心建议
1、疫苗产品：聚焦核心人群与接种便利性
1） 主打13岁女孩接种场景，研发或推广适配青少年的疫苗剂型，如低剂量、易接种的产品，契合90%接种覆盖率的政策目标。
2）针对马来西亚医疗资源分布不均的现状，优化疫苗储存与运输条件，推出耐储存、运输成本低的产品，适配基层医疗机构使用。
3）强化疫苗安全性与有效性的临床数据支撑，重点突出对高危HPV亚型的防护效果，贴合当地宫颈癌防控核心需求。
2、筛查产品：贴合筛查升级趋势，降低使用门槛
1） 重点布局宫颈癌甲基化检测产品，替代传统巴氏涂片，提升筛查效率与成本效益，契合马来西亚从细胞学筛查向分子检测过渡的政策方向。
2）开发操作简便、检测周期短、结果易解读的产品，适配基层医护人员操作，同时降低患者检查不适感，提升参与意愿。
3）控制产品成本，推出高性价比的筛查套装（含取样工具、检测试剂），适配马来西亚医疗预算与基层采购能力。
3、治疗与护理产品。
1） 聚焦癌前病变治疗，推广创伤小、恢复快的微创治疗器械及配套药物，匹配90%癌前病变治疗率的目标。
2）开发宫颈癌患者术后护理、康复相关产品，如抗感染药物、护理耗材等，完善当地诊疗服务链条。
3）产品设计需符合马来西亚医疗操作规范，兼容当地主流诊疗设备，降低临床应用阻力。
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